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  • 12-29 2017
          2015版《中华人民共和国职业分类大典》确定了医药代表的职业定义:“代表药品生产企业,从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。”明确的工作任务是“制定医药产品推广计划和方案;向医护人员传递医药产品的相关信息;协助医..
  • 12-29 2017
          12月20日,CFDA连发《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》和《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》。这两个征求意见稿都是落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓..
  • 12-22 2017
          据业内人士透露,年底将至,许多地区的医院都在为了降低药占比而停药控费,进口药、国产药均有波及,影响最大要数抗生素、辅助用药和销量大的药品。
  • 12-22 2017
          12月9日,CDE官网发布了《289目录品种参比制剂基本情况表》,并将定期对其进行更新。CFDI也于日前启动了首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查工作。或改变未来药品市场格局的仿制药一致性评价,现已进入关键时期。截至目前..
  • 12-22 2017
          疫苗是用微生物或其毒素、酶、人或动物血清、细胞等原料制成的供诊断、预防和治疗的生物制品。疫苗在保护人类健康方面起着巨大的作用,在降低死亡率和提高人均预期寿命方面发挥着不可替代的作用。
  • 12-22 2017
          抗体药物、细胞治疗、基因治疗已经成为未来生物技术发展的三大重点领域。FDA迄今已批准70多个单克隆抗体药物,全球抗体药物市场增长势头迅猛,已成为生物药中最重要的一大品类。
  • 12-15 2017
          随着我国仿制药质量和疗效一致性评价工作进入深水区,国内药企的压力越来越大。从原研药及相关物质采购,随后是生产、技术、质量检验分析等软件硬件的完善,环环相扣,如履薄冰,可以说获得高含金量批文已成为众多药企共同面临..
  • 12-15 2017
          有不愿具名的医药领域人士对记者直言,数十年前,一些辅助药品靠临床数据造假上市,目前也根本无法证明其疗效,进不了相关治疗指南目录。一致性评价、药品注射剂再评价等一系列政策严格执行下,很多“神药”都将消失。
  • 12-15 2017
          因具有高发性、易感人群广等特点,感冒药的市场需求一直高涨。中康CMH数据显示,近年来感冒药是零售市场中份额最大的品类。其中,广药集团旗下的广州白云山光华制药股份有限公司(以下简称“白云山光华”)等品牌药企表现不俗..
  • 12-15 2017
          作为走出体制的现任主委级医生,医美梦之队医生集团创始人郭树忠教授如何看待名医走向市场的现象呢?
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