抗体药物、细胞治疗、基因治疗已经成为未来生物技术发展的三大重点领域。FDA迄今已批准70多个单克隆抗体药物,全球抗体药物市场增长势头迅猛,已成为生物药中最重要的一大品类。
全球单抗市场从2012年的530亿美元快速扩容到2016年的880亿美元,2017年上半年已达到490亿美元,且市场份额还在继续增长。预计2017年全年全球单抗市场将首次突破千亿美元大关。据专业人士预测,到2025年将有超过150个抗体上市,届时全球抗体药物的年销售额将超过3000亿美元。
据全球畅销药数据统计, 2016年全球最畅销的10个药物中有8个生物药,其中5个是单抗,分别是阿达木单抗、英夫利西单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗。抗体药物市场集中度高,罗氏、艾伯维、强生、百时美施贵宝、诺华、默沙东6家企业占有八成的市场份额,合计年销售额超过200亿美元。
单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域,近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的超重磅级药物。而放眼国内市场,在国外多个单抗过专利保护期、国内单抗陆续进入医保的利好刺激下,我国单抗药物也迎来充足的增长动力。
目前,国内上市的抗体药物有22个,其中12个进口药占了80%的份额。国内单抗市场规模远不及发达国家,仍存在巨大的发展空间。专家预计,2020年中国单抗市场规模可达280亿元。单抗领域成了国内外药企争相布局的黄金产业,本土企业纷纷跑马圈地。