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      每年2月的最后一天是国际罕见病日。在第11个国际罕见病日来临之际，“仿制药供应保障踏上新征程”系列报道的最后一篇，选择以罕见病为“点”，关注患者重点保障药物的可及之路。

      2017年，CFDA共签发375个药品批文号，剔除医用氧、基础输液等批文，共有303个批文，163个药品。其中化药占94.4%，生物制品和中药占5.6%。国产药占59.4%，进口药占40.6%，国产和进口药批文数量接近。

      在全身抗感染药物中，抗生素复方制剂主要由β-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成。2017年《国家医保目录》中，复方青霉素β-内酰胺酶抑制剂占据了主要地位。新《国家医保目录》中收载哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂、美..

      不同于辅助用药、部分新药面对医保控费的一片凄凉，坐了多年冷板凳的儿童用药今年有望再收政策“红包”！最近消息称，《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办，可能近期就会出台。不少上市药企也逐渐感受到了红利，康芝药业、..

      根据全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma近期发布的一份新报告，2014年全球疫苗销售总额为263.81亿美元，到2020年预计将达到347.27亿美元，2014-2020预测期内的年复合增长率（CAGR）为5%。

      继口服固体制剂一致性评价之后，对业界影响规模更大的化药注射剂一致性评价被CFDA正式提上工作日程。2016年我国注射剂用药规模达7577亿元，同比增长8.1%，其中化药注射剂占72%的市场份额。

      明令禁止不允许网售处方药，却仍有代购肆虐。近日国家食药监总局在其官网挂出一则政府采购项目招标公告——《总局南方医药经济研究所网络药品信息和交易监测系统建设项目成交公告》，看似平淡却是出手严打处方药网售代购。

      国家卫计委近日发出关于征求对本委现行政策措施文件排除限制竞争情况意见的函，这是国家卫计委在本系统落实国务院（2016）36号文和发改委〔2017〕1849号文、〔2017〕2091号文的具体措施。笔者以为，卫计系统排除、限制竞争情况..

      医药产品关乎国计民生，尽管国家对医药产品安全管理高度重视，采取了一系列管理措施，但是，目前我国医药产品追溯技术参差不齐、技术标准缺失、各溯源系统互不兼容，给行业监管和消费追溯造成极大困扰。在近日举行的中国医药产..

      不久前， CFDA发布《中国上市药品目录集》，这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录的药品有131个品种，203个品规。在众多品种中，注射用培美曲塞二钠因是唯一一个被提名且被收录的注射剂类化学仿制药而备受关注。瞬间..