js6038金沙(中国)有限公司-Maigoo百科

您好!欢迎光临金沙js6038有限公司!
设为首页 加入收藏
以人为本    专心做好药 People oriented to concentrate on good medicine
服务热线 0931-8509589
1600_225px;
新闻动态
News
行业动态
当前位置:首页>新闻动态>行业动态
中国新药许可交易数量激增 创新药企“十字路口”何去何从?
日期:2020-10-30 来源:医药网 作者:医药网 【打印】

前十大交易显示中国创新生物技术公司正在寻求投资组合多样化。

就整体发展阶段而言,在排名前十的交易中,有三笔交易是来自于商业阶段的生物技术公司,旨在补充研发药品研发管线。其中,今年最大的一笔交易是来自君实生物。君实生物以开发治疗性抗体为主,是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司。

目前,君实生物与Revitope Oncology Inc及其全资子公司达成一项研发战略合作。双方将利用Revitope的双抗原导向T细胞嵌合活化技术平台和君实生物的抗体技术平台合作研发新一代T细胞嵌合活化肿瘤免疫疗法。Revitope将负责针对君实生物所挑选靶点设计5组不同的TEAC肿瘤免疫疗法药物。君实生物将获得协议中产品在全球范围内的独占许可,并支付1.6亿美元的里程碑费用。

君实生物是2020年最活跃的交易参与方之一,它还从美国莱托实验室(Leto Labs)获得了一种新一代白细胞介素-2(IL-2)抑制剂,价格仅为300万美元,同时与美国的SirnaEconomics公司、德国的Merck KGaA公司以及国内的科望医药(Elpicience)和亚盛医药(Ascentage)建立了合作伙伴关系,为其pd-1抑制剂托利帕利马布提供了组合式配对。

在探索差异化的道路上,百济神州和Assembly Biosciences就Assembly研发管线中三款用于治疗慢性乙型肝炎感染的临床阶段核心抑制剂在中国达成合作,其中两款目前正处于2期临床试验开发阶段,一款正在进行1期临床开发。Assembly将获得4000万美元的现金预付款,并在授权候选药物开发和商业化取得成功的前提下,有资格获得至多约为5亿美元的潜在开发、药政及净销售额里程碑付款。

百济神州是国内生物技术集团在交易方面无可争议的领导者,在这八个月里达成了六项授权协议,其中至少有四项超过1亿美元的总支出承诺。今年以来,百济神州在投资组合多元化方面的努力引人关注。百济神州与英国EUSA Pharma就两款孤儿生物制剂药物在大中华地区达成独家开发和商业化协议。在达到药政及商业化里程碑时,EUSA将有资格获得总计至多1.6亿美元的付款。此外,百济神州和Leap Therapeutics就Dickkopf-1(DKK1)抗体DKN-01的临床开发和商业化达成了独家选择权和许可协议。Leap Therapeutics将有资格获得总计至多1.35亿美元的付款。近期,百济神州和百奥泰宣布双方已就百奥泰的贝伐珠单抗生物类似药BAT1706签订了一项在中国的授权、分销、供货协议。百奥泰将获得一笔首付款,并在达到注册及商业化里程碑后有资格获得付款,累计至多1.65亿美元。国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理了百奥泰就BAT1706递交的生物制剂许可证申请(BLA)。

尽管交易总规模十分引人注目,但应该注意的是,相对于全球同行而言,中国企业愿意或能够承诺的预付费用规模仍然相对有限。

最大的一笔预付款项来自总部位于上海的生物科技公司箕星药业,其背后投资机构为RTW Investments。箕星药业与Cytokinetics公司就新一代心肌肌球蛋白抑制剂CK-274在大中华区的研发和商业化签订了独家许可协议。根据协议,箕星药业已承诺支付预付款以及另外追加2亿美元的研发和商业化过程中所需要的里程碑付款。此外,RTW已同意向Cytokinetics购买其未来销售mavacamten的专利权,现金购买价格为8500万美元,这笔交易总计价值4.25亿美元。

03 十字路口

今年的许可交易潮流反映出许多生物技术公司在越来越拥挤的赛道上所面临的压力。德勤生命科学与医疗行业合作伙伴Jens Ewert和Andrew Yu最近在接受GBI采访时讨论了相关方面的挑战。Ewert认为,目前中国的生物技术公司“正处于十字路口”,过去五年它们了大量风险投资的支持,现在面临产品和解决方案给付的压力越来越大。Ewert说:“一些前期获得了大量风投资金的公司现在可能意识到,为了做成一些有意义的事情,它们迫切需要获得更多的知识。”

Ewert认为,在中国创新药物的生命周期面临着比10年前更为激烈的挑战,这要归功于每年医保目录调整过程中,因药价谈判而产生的价格断崖式下降。

随着国家带量采购的推行拓展,对于企业的产能要求越来越高。在此背景下,医药商业公司积极争取品牌供应商及其中标品种全渠道代理业务。这种合作模式能够帮助双方进一步提升运营效率,降低运营成本,实现双方的市场发展策略并获得更大市场份额。

然而,这种合作模式明显削弱了公司研发投资创造的回报,限制了公司未来潜在的发展空间。但是,考虑到大量新产品的推出和对人力资源的激烈竞争,国内外大药企相互合作可能是充分挖掘产品潜力的最佳选择,尤其是在糖尿病等一些覆盖人群比较广泛的疾病领域。

Andrew Yu认为,“生物科技公司想要真正实现商业化,需要一整套不同能力的组合,这并不是一件容易的事。因为建立一个商业平台的成本非常高,而且这也不是生物技术公司发展的核心竞争力。Yu认为,未来中国生物技术公司可以自身专注于创新产品的研究,然后通过寻求合作伙伴的方式来实现产品的商业化。

这也是行业正在发展的一个趋势。GBI数据显示,在2019年末和新冠肺炎疫情爆发期间,风险投资资金再次流入中国生物制药公司。今年第二季度,中国生物技术公司共完成了47笔融资,第三季度完成了64笔融资。从融资规模上看,已经达到了去年第一季度的最高值31轮。明显可以看到,在后疫情时代,中国生物制药行业正在重新走回到增长的道路上,将引领全球重大创新生物技术的崛起,交易量有望在今年和明年继续创造新的高度。

12
Copyrights © All Rights Reserved 版权所有:金沙js6038 陇ICP备05004876号备案甘公网安备 62010202000467号
设计制作 宏点网络
XML 地图