中国生物制药行业在2019年创下了全球生命科学领域的投资交易纪录之后，在2020年又相对平安无事地度过了新冠肺炎疫情的侵袭。在风投热钱的推动下，人们对创新疗法的兴趣越来越大，特许经营、授权合作和合资企业等相关交易量也随之大幅增加。来自GBI的数据显示，今年1-8月全球生物医药行业共签署了287笔交易，总规模为123.5亿美元，有望创下年度新高。
值得关注的是，随着中国本土生物技术公司研发能力不断增强，参与全球交易也越来越活跃。在今年前8个月，来自中国公司的交易贡献了近一半的价值规模。其中，在新冠肺炎疫苗研发领域，出现了27笔中国公司和海外公司的合作研发交易。
GBI数据显示，截至2020年8月31日，许可、合作和合资企业三类交易总规模为123.5亿美元，2019年全年交易规模为138亿美元，今年有望创下年度新高。
截至2020年8月31日，全球生物医药行业共发生了287笔交易，其中189笔集中在制药领域，较2019年同期公布的241笔交易增长19%，而2019年并没有受到新冠肺炎的影响。本次GBI统计的交易数据，既包括产品权利的直接许可/收购，也包括以终止产品许可证为目的的研发合作（例如用于评估组合疗法）。
01 趋势发现：许可交易激增
在今年前8个月，中国生物技术公司外包许可交易激增，反映出越来越多具有创新能力和高质量产品的中国本土生物技术公司为全球市场做出贡献。在今年前8个月发生的189个生物制药交易中，有102个是引入许可证和合作交易，有44个是来自中国的许可交易。从交易规模上看，这44笔交易的总价值为53.8亿美元，而102个引入许可和合作交易的总价值为62.6亿美元，远远领先于2019年15亿美元的对外交易规模。
信达生物占据交易前两名：信达生物和礼来的合作由来已久。早在2015年，双方就达成了战略联盟，计划在未来的十年里合作推出至少三种潜在肿瘤治疗药物，这项合作亦是迄今为止中国生物制药企业与大型医药企业之间最大的合作之一。今年，信达生物与礼来达成新的战略合作。根据协议，礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，信达生物将获得累计超10亿美元款项。
信达生物正在进一步深化其全球化布局。此前，信达生物和罗氏达成战略合作。双方将聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品，这些产品将直接用于血液肿瘤和实体肿瘤治疗。根据该协议条款，信达将为其非独家使用罗氏某些技术发现和开发2：1双特异性T细胞抗体（TCB）和通用型CAR-T平台而支付首付款、开发和商业化里程碑付款以及产品销售提成。信达将研发、生产和商业化这些产品。罗氏对每个产品在中国以外地区的开发和商业化权益保留回购选择权。如罗氏行使其全部选择权，则将向信达支付总计1.4亿美元款项，以及，如果所有产品均成功开发及商业化，支付产品开发、获批和销售等总计约19.6亿美元的里程碑款项。
与此同时，2018在我国上市的达伯舒（信迪利单抗注射液），是礼来和信达共同研发的抗PD-1单抗。今年8月，信达生物与礼来制药宣布，将扩大达伯舒（信迪利单抗注射液）的战略合作，信达生物将授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将信迪利单抗推向北美、欧洲及其他地区。
在前十名的许可交易名单中礼来一共出现了两次，第二次是在新冠肺炎抗体方面与君实生物的合作。近日，君实生物和礼来制药宣布，双方已达成协议，将针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎，共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。君实生物授予礼来在大中华区以外地区进行上述中和抗体的临床开发、生产和商业化的独占许可，礼来将向君实生物支付1000万美元首付款。
华领医药与拜耳的合作被认为是中国生物技术领域的经典案例：这项排名第三位的许可证交易代表了一种新的合作趋势。根据协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。华领医药将获得4300万美元的预付款，此外其还将获得额外最高可达到6.025亿美元的里程碑付款。拜耳公司获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时，对销售收入分配比例进行相应调整。
除了华领医药，不少中国生物技术公司也已经在为创新产品寻找更成熟的合作伙伴，以规避后期商业化带来的风险。此前，康宁杰瑞已经与先声药业、思路迪医药订立合作协议，就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。在去年6月，康方生物与中国生物制药有限公司旗下正大天晴签订合营合同成立一家合营公司，共同开发康方生物PD-1抗体AK105项目并推动该药物的注册上市及商业化。
02 特许经营趋势：1亿美元以上大额交易增长27%
今年前1-8月，特许经营许可证协议交易总规模为62.6亿美元，略低于2019年同期的87亿美元。去年，正大天晴与美国生物技术公司Abpro Therapeutics达成一项肿瘤免疫学合作开发协议，正大天晴将向Abpro累计支付总额最高可达40亿美元。这一巨额交易直接拉高了去年的数据。
从大额交易数量上看，2020年遥遥领先于2019年。今年前8个月共签署了23项价值超过1亿美元的授权协议，2019年同期为18项。交易标的主要集中在创新药物领域，另外有少部分是在仿制药领域。目前，获得风投资金支持的生物技术公司是交易市场最活跃的参与者，不过，一些老牌生物制药公司也越来越积极寻求合作，以应对未来市场改革可能对公司利润构成的威胁。
在中国生物技术行同质化现象越来越严重的情况下，如何寻求差异化发展成为破题的关键。与此同时，风投资金对回报的要求对这些生物技术公司造成了很大的压力，导致越来越多公司倾向于从海外市场购买已经批准的产品授权。这一点在交易数量上有明显体现，海外药品许可证交易数量已经从2019年全年的27%增加到今年前8个月的近31%。
目前看来，美国仍然是生物技术最强大的来源国，而且未来依然会延续这一趋势。在过去8个月里，中国生物科技公司与美国同行共达成了54笔交易，2019年全年为48笔；与欧洲同行共达成25笔交易，2019年为24笔。中国风险投资机构对美国生物健康和制药公司的投资也在持续增加。根据RhodiumGroup最近的一份报告，在2020年上半年，中国风险投资机构对美国卫生、制药和生物技术公司的投资占据在所有行业投资占比到达了45%。
从治疗疾病细分领域看来，肿瘤仍占主导地位。不过，受新冠肺炎影响，抗感染药物领域的相关交易有了明显的上升。其中，有14%的经营许可协议和22%的外包许可协议集中在针对新冠肺炎病毒治疗和疫苗研究领域。其中，礼来对君石生物的抗新冠肺炎抗体的收购是今年第八大的许可交易。
作为中国创新药研发领域的龙头企业，复星医药也入局COVID-19疫苗研发竞速。今年3月，复星医药与纳斯达克上市公司BioNTech SE（证券代码“BNTX”）已签署协议，复星医药获得许可在中国大陆及港澳台地区独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。本次合作，复星医药将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项）。与此同时，中国国内冠状病毒疫苗开发商康希诺生物和纳斯达克上市公司科兴生物科技，正在拉美和东南亚等新兴市场，快速启动卫生事件疫苗的国际多中心的三期临床试验。
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