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      5月7日，美国食品和药物管理局（Food&Drug Administration，以下简称FDA）批准Jacobus制药公司的药物Ruzurgi（amifampridine）上市，用于6岁至17岁患者Lambert-Eaton肌无力综合征（以下简称LEMS）的治疗。据了解，这是FDA..

      伴随人口老龄化、疾病谱变化、生活方式和居住环境改变等带来的健康需求的快速增长，以及医药科技日新月异的飞速进展，群众对于药品需求的数量、质量均呈现同步变化。已成为医疗机构用药目录结构主体的国家医保药品目录，能否与..

      “加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，是推动我们从制药大国向制药强国跨越的一个很重要的举措。要落实仿制药的相关支持激励政策，支持仿制药替代使用。”

      UDI系统试点工作将展开近日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》（以下简称《方案》）。

      “加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，是推动我们从制药大国向制药强国跨越的一个很重要的举措。要落实仿制药的相关支持激励政策，支持仿制药替代使用。”

      4月24日，齐鲁制药的抗乙肝药阿德福韦酯片首家通过一致性评价，藉此以12个过评品种跻身一致性评价榜单排头兵。此前，齐鲁制药的另一抗乙肝药富马酸替诺福韦二吡呋酯片也通过了一致性评价。近期，齐鲁制药陆续在全国各地申请下..

      又一常用药，全国断货，今年内都不能正常供应。 近日，全国各地陆续有患者表示——买不到息宁（卡左双多巴缓释片）。 作为帕金森症最主要的治疗药物之一，息宁自2016年全国大面积断货后，再次出现“药荒”。自从今年年初开始..

      4月23日下午，海南省公共资源交易服务中心发布《关于公示部分新增挂网及撤网药品信息的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》明确，据海南省医疗保障局《关于同意部分通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网的函》、《关于..

      近日，深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）发布公告，其收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸贝那普利片10mg、5mg的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

      2018年5月，国家卫健委、国家药品监管局等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》（以下简称《目录》），这是我国为维护罕见病患者健康权益迈出的积极一步。据公开文献流行病学数据测算，《目录》收录的121种罕见病在我国约影响..