《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》本周一经发布，立刻在朋友圈里刷屏。
5月21日下午，市政府新闻办举行市政府新闻发布会，市政府副秘书长、市发展改革委主任华源介绍了《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》主要情况。市卫生健康委主任邬惊雷、市发展改革委副主任裘文进、市经济信息化委副主任刘平、市科委副主任朱启高、市药品监管局副局长张清出席发布会，共同回答记者提问。
全市生物医药产业
规模超过6000亿元
会上率先透露，去年初，国家多个部委与上海市联合制定了上海生物医药高地方案，并获国务院批复，为上海生物医药产业带来了重要发展机遇。2020年，全市生物医药产业规模超过6000亿元，其中，工业总产值突破1400亿元，涌现出一批填补国内外空白的重大技术成果和产品。
华源介绍，全市已形成了以张江为核心，以临港新片区等5个特色园区为支撑，以其他特色基地为补充的“1+5+X”产业发展布局，“张江研发+上海制造”联动发展格局不断优化。
“上海生物医药产业总体发展势头较好，但也面临产业化落地有待进一步加快、医企协同有待进一步融合、创新产品应用生态有待进一步完善等问题，”华源表示，“为加快推动产业高质量发展，抓好优势领域突破，上海制订了本轮《若干意见》。”
立足构建“研发+临床+制造+应用”
全产业链政策体系
予以4大产业在6大方面支持
会上介绍，发挥上海生物医药产业优势基础，聚焦创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造，立足构建“研发+临床+制造+应用”全产业链政策体系，《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》中包括了具体29条意见。
力争通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值达到1800亿元。重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等4大产业发展。将在以下6大方面予以支持：
1
要“做强基础”，
全力提升创新策源能力
一是争取建设国家药物科技创新战略型平台和重大科技基础设施。
二是聚焦生命科学基础前沿领域，布局一批重大基础研究任务和若干具有重要影响力的创新研究机构。
2
要“便利研发”，
加强创新产品研发支持
一是支持创新药研发。对1类新药分阶段择优给予支持。
二是对具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势的改良型新药择优给予支持。
三是支持创新医疗器械研发。对进入创新医疗器械特别审查程序的产品择优给予支持。
四是推动研发用物品及特殊物品通关便利化。五是支持开拓海外市场。
3
要“畅通转化”，
强化临床研究转化与医企协同
一是加强临床研究成果转化激励。依托本市市级医院临床技能与临床创新行动计划，支持相关医院开展临床研究及成果转化。
二是建立医院伦理协作审查工作机制，开展多中心临床研究协作伦理审查。
三是完善临床研究支撑平台体系。制订卫生健康大数据开放分级分类标准，建设医疗大数据开放基础设施。
四是提升产医融合创新能力。建立产医融合示范基地和医企需求对接工作机制，支持有条件机构建设研究型医院。
4
要“拓展空间”，
打响“张江研发+上海制造”品牌
一是提升产业链现代化水平。支持核心技术攻关、关键专业化服务平台建设及重大产品产业化项目。
二是推进制造业数字化、智能化、绿色化转型。
三是推广合同研发生产组织等新模式。
四是有序提升产业空间承载能力，鼓励引导特色园区推出新增产业、物业空间指标。
五是优化生物医药环境准入管理。六是推动园区特色化发展和区区联动合作。
5
要“扩大应用”，
加快创新产品应用推广
一是优化创新产品入院流程。支持创新医疗器械注册上市产品挂网采购。成立本市医疗机构药事委员会，为各医疗机构采购药品提供指导。成立医疗器械临床使用管理委员会，规范医疗器械临床使用。
二是支持创新产品应用示范。实行创新产品政府首购、订购和首台套等政策。
三是开展医院购买人工智能辅助诊断系统服务试点。
四是加强医保体系对创新产品应用支撑。完善“医保-企业”面对面机制，积极回应企业诉求。
6
要“建好集群”，
实施打造世界级生物医药产业集群三年行动
一是实施产业高质量发展重大工程。
二是健全产业创新服务体系。支持各类生物医药专业服务机构和组织发展，支持生物医药领域孵化器、加速器建设项目。
三是培育壮大龙头企业和创新型企业。鼓励各区出台促进龙头企业发展的特色政策。
四是打造人才高地。建立本市生物医药重点企业清单，将重点企业纳入人才引进直接落户机构支持范围。
五是创新产业金融服务模式。开展“新药贷”等金融产品创新试点。
58个张江研发项目
带动近500亿元总投资
打响“张江研发+上海制造”品牌
值得关注的是，张江地区生物医药领域的研发实力全国领先，为留住更多不断涌现的优质创新成果在沪转化和产业化，实现将上海打造成世界级生物医药产业集群的目标，《若干意见》发布后，将深入实施“张江研发+上海制造”行动。
市经济信息化委副主任刘平在会上介绍，据不完全统计，一年以来已有58个张江研发项目在张江、浦东乃至全市产业化落地，总投资额近500亿元。
“将叠加各区、特色园区出台的生物医药产业政策，联动支持本市转化和产业化项目，打响生物医药‘张江研发+上海制造’品牌，不仅实现‘墙内开花墙内香’，更力争实现‘墙外开花墙内香’，真正打造世界级生物医药产业集群。”刘平表示。
探索建设研究型医院
对于如何充分使用上海丰富的临床资源促进生物医药产业高质量发展？市卫生健康委主任邬惊雷在会上介绍，将深化以研究型医院为重点，以“国家-市级-医院”临床医学研究中心（纵向）为主体、专科化临床研究网络（横向）为纽带的临床研究体系。
包括强化重中之重临床医学中心、重点学科、临床重点专科等学科建设，推进上海市临床医学研究中心建设，鼓励医疗机构主持或参与国际多中心的临床试验，同时在市级医院推进临床研究机构建设，进一步完善临床研究体系，探索建设研究型医院。同时，将不断加强临床研究人才队伍建设。
打造药品医疗器械
审评审批改革新高地
市药品监管局副局长张清表示，市药品监管局持续加大创新研发支持服务力度，加强与国家药监部门沟通对接，并且以制度创新促进新药落户上海；同时，通过医疗器械审评审批提质增效扩能行动，推动创新性产品进入国家和本市的创新医疗器械产品通道，助推本市研发成果转化，保障药品安全。
会上透露，近两年来，本市已有6个1类创新药获批上市，位于全国前列。同时，力争今年年内“实现本市第二类医疗器械首次注册、许可事项变更、延续注册的技术审评时限比法定时限平均缩减50%；到2022年底，实现本市第二类医疗器械产品注册周期从平均10个月左右缩短至6-7个月。
加快建设国家生物医药
战略科技力量
根据国家和上海的整体战略部署，在研判国内外生物医药科技创新、产业发展现状和趋势的基础上，上海明确提出要进一步提升本市生物医药创新策源能力，加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。
对此，市科委副主任朱启高介绍，将加快建设国家生物医药战略科技力量。一方面，加快推进硬X射线、软X射线、超强超短激光、上海光源二期、转化医学、活细胞成像等国家重大科技基础设施项目建设。另一方面，积极争取一批重大科技基础设施项目列入国家“十四五规划”并加快启动建设。同时，进一步推动生物医药领域重大科技基础设施面向国内外各类创新主体开放，产出更多变革性科研和产业化成果。
加快布局一批市级科技重大专项和创新研究机构。持续加强创新产品研发支持力度。如在创新药研发方面，对由本市注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1类生物制品和1类中药，按照不同临床试验阶段，择优给予不超过研发投入40%的资金支持。
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