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吃药靠掰、用量靠猜…儿童用药困局该如何破解?
日期:2021-03-05 来源:医药网 作者:医药网 【打印】

“虽然近年来儿童用药政策有所改善,但综合来看,吸引力仍然不足。”杨杰说,在实际操作上,儿童用药虽有一些优惠政策,但在药物采购、定价层面缺乏强制规定,政策的连贯性、系统性及精准性有待完善。

杨杰认为,目前我国儿童用药存在药品品种、剂型、规格少,顺应性差及说明书不完善等问题,解决我国儿童用药问题是一项长期复杂的系统工程,涉及研发、生产、使用、监管、定价、医保、税收等多领域多部门。2019年新修订的《药品管理法》明确将儿童用药纳入鼓励和支持范围,为儿童用药的发展提供了法律保障,她建议下一步加强各部门间的沟通协调及引导,做好配套政策法规的制定完善和落地实施。遵循“量身定制儿童用药”的总体思路,由政府牵头,发挥企业主体作用,联合医疗及科研机构、制药企业、药品监管部门等相关部门和机构,制定具有我国特色的儿童用药政策法规,保障我国儿童用药的可及性和安全性。

“但由于我国定价按‘差比价原则’,即按活性成分含量来计算价格,导致儿童药价格无优势。”陈永法说。

陈永法认为,可借鉴国际举措,建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策,如设立专项儿童用药研究基金,为儿童药研究开发、审评审批提供技术指导,设立市场独占期或延长期,对儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持政策。同时,在儿童药定价及医保支付政策上给予保护,提高儿童药经济收益。

此外,通过国家“重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程等,整合优势单位协同创新研发,引导和鼓励企业优先研发生产;在保障生产供应方面,对相应的儿童用药生产企业给予政策扶持,推动开展产品升级、生产线技术改造等。

也有业内人士表示,应建立儿童基本用药目录,规范临床用药与处方行为,指导和促进临床对患者合理、安全、有效地进行药物治疗。同时,在全国合理用药监测网络及国家药品评价中心(药品不良反应监测中心)基础上建设儿童用药监测系统,加强对儿童用药上市后的评价与监测,为儿童安全、合理用药提供信息支撑,最大限度保障儿童用药安全。

王晓玲表示,应加大儿童用药临床研究。在新药上市前,进行必要的儿科人群临床研究,获得儿童用药数据。在上市以后规范使用、合理用药、个体化用药,加强儿童人群用药的综合评价,补充儿童用药的信息和数据。

而对于企业方面,业内人士也表示,完善促进儿童药物优先市场准入政策,采购上可以免招标直接挂网采购,使上市产品尽快投入使用,这样既能尽快惠及儿童患者,也能增加企业收益;同时,对于专用儿童药,应该在价格上给予政策扶持,并优先纳入医保支付,这样既能提高企业积极性,也能减轻患儿就医负担。

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