全球销售额:14.69亿美元
同比增长:132%
AZ的Imfinzi是全球第二款PD-L1药物,2017年5月在美获批上市,上市首年销售额达到6.33亿美元。
阿斯利康2019年财报显示,Imfinzi 2019年销售额14.69亿美元,AZ 2019年全年营收243.84亿美元,同比增长10%,值得注意的是,Imfinzi销售额实现了同比132.1%的增长。
Imfinzi在2020年一季度也表现不俗,获得了4.62亿美元的营收,同比增幅57%。一季度AZ总营收63.54亿美元,同比增长16%,值得注意的是AZ中国区收入14.16亿美元,同比增长14%,占全球总收入的22.29%,2019年12月Imfinzi在中国获批上市。
在适应证方面,截止目前英飞凡已获批非小细胞肺癌、尿路上皮癌以及小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌已在国内获批,前不久英飞凡联合Tremelimumab针对膀胱癌的三期临床试验生存率未能超过一线标准疗法,这显示Imfinzi暂时无缘膀胱癌。
在价格方面,2020年初AZ公布了Imfinzi在中国的定价,6066元人民币/120mg,赠药方案为2+2、4+4、6+8,即第一轮,患者自费使用2个疗程的度伐利尤单抗后,可以免费获得2个疗程的药品援助;第二轮,患者再自费使用4个疗程的度伐利尤单抗后,可以免费获得4个疗程的药品援助;第三轮,患者自费使用6个疗程的度伐利尤单抗后,可以获得8个疗程的免费药品援助,在疾病不出现进展的前提下,后续可循环申请赠药。
05 默克和辉瑞- Bavencio
全球销售额:约1.11亿美元
同比增长:48%
默克和辉瑞联合研发的Bavencio于2017年3月获FDA批准上市,当年实现销售额2100万欧元,2018年达到6900万欧元,2019年Bavencio销售额1.03亿欧元,同比增长48%。
Bavencio销售额与上述四款药物相距甚远,除了获批较晚、适应症较少外,与Bavencio临床试验屡次失败,突破较少不无相关。据统计,2018年Bavencio在卵巢癌、胃癌、肺癌三大癌种方面三项III期临床接连失败,2019年在胃癌方面再次失利。
06 赛诺菲和再生元-Libtayo
全球销售额:2.11亿美元
上市首年
赛诺菲和再生元联合研发的Libtayo于2018年9月获FDA批准上市,上市申请的第一个适应症为转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌,2019年为首年销售,销售额为2.11亿美元。月前,赛诺菲与再生元联合宣布,Libtayo治疗非小细胞癌的一项III期临床试验达到了总生存期,提前终止。
PD-(L)1药物从研发到上市并非一条简短的道路,需要一个企业大规模投入,纵观O药、K药近百亿年销售额,以及20多项适应症,首年销售额10亿人民币、适应症较为单一的国产PD-(L)1道阻且长。