医药网10月27日讯 10月26日，重庆市卫健委官网挂出对《重庆市医疗机构合理用药考核工作方案（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）公开征求意见的通知，其中对二级以上医疗机构（含妇幼保健院及专科疾病防治机构）的合理用药考核制定了细致评分考核内容。
与过去的合理用药文件相比，征求意见稿除了对抗菌药物使用、基本药物配备使用、重点药品监控、集采药品使用等制定要求外，也特意辟出章节明确抗肿瘤药物使用和管理、以及开展治疗药物监测（TDM）的规范要求。
市场加深倒逼规范提升
根据征求意见稿所附的《重庆市二级以上医疗机构合理用药考核标准（试行）》（以下简称“考核标准”）的安排，抗肿瘤药物使用和管理一项共占15分，比重与“国家基本药物配备使用”相同，仅次于“加强处方事中事后监管，提高处方质量”（30 分）。
根据文件要求，二级以上医院须设立抗肿瘤药物管理工作组，定期开展抗肿瘤药物规范化管理及合理应用培训；实施抗肿瘤药物分级管理，临床医生经抗肿瘤药物规范化管理及应用培训后授予相应处方权。同时，要建立包括临床药师的肿瘤多学科诊疗团队（MDT），参与临床药物治疗工作。开展抗肿瘤药物使用合理性专项评价，规范抗肿瘤药物超说明书用药，有超说明书用药目录，并动态调整。
作为一项新纳入的考核标准，抗肿瘤药物备受重视其实并不只是政策因素影响，市场情况也显示近年国内抗肿瘤药市场保持颇高的增速。米内网数据显示，最近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药的销售规模快速上涨，2016-2019年增速分别为12.44%、16.36%、19.10%、21.30%，2019年涨至961亿元。尽管受到临床用药推荐“能口服不注射”原则影响，抗肿瘤用药领域仍然是注射剂市场占较大（市场占比达64.74%），但增速稍稍低于水平线，2016-2019年的增速均保持在10%以上，市场潜力依然可观。
肿瘤诊疗质控或全面铺开
其实，对于抗肿瘤药物的临床应用监测，已有颇长一段时间。为规范医疗机构和医务人员用药行为，降低医药费用，国家卫健委不仅制定印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，也建立了“抗肿瘤药物临床应用监测网”对全国设立肿瘤科的三级综合医院和肿瘤专科医院，开展合理用药监测。
国家癌症中心主任赫捷日前透露，抗肿瘤药物临床应用监测工作在持续开展，对全国1400余家医疗机构抗肿瘤药物合理使用情况进行监测，目的在于诊疗质控的全方位管理和加强抗肿瘤药物的规范使用。
此外，目前已有28个省份成立了省级肿瘤相关质控中心，未来肿瘤单病种质量控制管理将是重点之一。据悉，目前国家肿瘤单病种质量控制平台正在建设中。国家肿瘤质控中心以乳腺癌为试点，开展了乳腺癌诊疗规范化质控试点建设工作，目前全国已有200家三级以上医院纳入试点范围，肺癌单病种质控也在试行中。国家癌症中心、国家肿瘤质控中心下一步将对医疗机构肿瘤诊疗质量相关指标开展持续监测，促进肿瘤诊疗质量持续改进，不断完善肿瘤诊疗质控体系。
事实上，重庆的考核标准也提出了多个细致的指标，如要求临床药师对高龄、妊娠期、哺乳期、肝肾等脏器功能不全的具有潜在用药高风险患者开展药物治疗管理（MTM），包括信息收集、药物治疗分析评估、药物治疗目标和治疗方案的制定、药物治疗方案的干预以及跟踪随访。
而对于抗肿瘤药物超说明书用药，重庆这次则要求跟据本医疗机构的药物使用情况制定抗肿瘤药物超说明用药的目录，同时需要根据肿瘤临床诊疗指南的变化适时调整超说明书用药的目录。
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