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医保目录公布在即 监控药品何去何从?
日期:2019-07-19 来源:赛柏蓝 作者:赛柏蓝 【打印】

国家重点监控药品会否调出目录

4月17日,国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,正式宣布新版医保目录将按计划调整。

《方案》规定,专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种,可能会被调出目录。

随后,有媒体撰文称进入国家级辅助用药目录(也就是国家第一批重点监控合理用药药品目录)的产品,会否被移出医保目录值得关注。

据文章分析,2017版医保目录,已经将中药注射剂的使用范围限制在二级以上医院或重症患者使用,化学药辅助用药也限定了适应症范围。

2019年国家级辅助用药目录公布后,是进一步限定适应症,还是直接被移出医保目录,值得关注。

有证券研究机构也认为,重点监控合理用药药品目录或为高临床价值药品腾出空间,提高医保基金使用效率。

7月1号,卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》。

有分析认为,目录中药物主要用于神经系统、消化系统和循环系统等方面的治疗,目录中药物在医保支付方面可能会受到更多限制,以为高临床价值药品腾出空间。

天风证券进一步表示,重点监控合理用药药品目录作为医改重要部分,通过为高临床价值药品腾出空间,有望提高医保资金使用效率。

目录公布在即,备受瞩目

根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,2019年7月份,常规医保目录公布。

常规目录发布阶段(2019年7月)

1.拟定关于印发药品目录以及公布谈判药品名单的通知。

2.就通知稿征求相关部门意见并通报目录调整情况。

3.印发新版药品目录,公布拟谈判药品名单。

谈判阶段(2019年8-9月)

1.组织企业按规定的格式和时限提供谈判材料。

2.组织测算专家通过医保大数据分析以及药物经济学等方法开展评估,并提出评估意见。

3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判,确定全国统一的医保支付标准和管理政策。

发布谈判准入目录(2019年9-10月)

国家医保局发文将谈判成功的药品纳入药品目录,同步明确管理和落实要求。

▍中药注射剂或仍是被限制状态

除国家第一批重点监控合理用药药品目录内药品外,部分中药注射液也被认为有被医保继续限制的风险。

目前,国家医保对39个中药注射剂做出了严格的报销使用范围限制,其中26个临床常用的大品种均仅限二级以上医疗机构使用。

据艾美达行业研究判断,目前参麦注射液、参附注射液、川芎嗪注射液、舒血宁注射液等中药制剂在很多省份已经撤出医保目录,情况不容乐观。

因此,在中药注射剂行业收紧政策的局面下,2019年医保目录调整,安全性不明、临床数据缺乏有效支持的中药注射剂仍有继续被限制的风险。

除国家医保严格限制中药注射液的医保报销外,国家卫健委也在发布重点监控合理用药药品目录时,对于中成药进行了限制。

通知规定,除中医类别医师外的其他类别的医师,经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后,遵照中医临床基本的辨证施治原则,可以开具中成药处方。

取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的,或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班(总学时数不少于850学时)并取得相应证书的,或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的,既可以开具中成药处方,也可以开具中药饮片处方。

可见辅助用药、部分中药注射剂是频频受政策规制。

就此,赛柏蓝日前在2019IQVIA客户交流会现场了解到——艾昆纬商业运营副总裁王玲表示,过去抗生素和中成药在药品市场是主要的增长品类,目前,中成药呈现负增长,不少国内药企治疗性药品较少,受政策影响明显,预计未来,中国的治疗性药品市场增速会增加。

中国医药企业管理协会副会长段继东进一步表示,将来中国药品市场可能集中在四大领域:急症病、慢性疾病(高血压糖尿病)、重症病(肿瘤药)、罕见病和孤儿药。

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