多吉美适用于无法手术或远处转移的肝癌、转移性肾细胞癌、局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺肿瘤,是近10多年来唯一被FDA批准的用于治疗肾癌的新药。该产品也是目前唯一可用于治疗肝癌的小分子靶向药物,而且在非小细胞肺癌、乳腺癌等临床中亦有一定应用前景。
抗肿瘤小分子靶向药物市场展望
据美国FDA药品评价和研究中心公布信息显示,截至2019年上半年美国FDA批准的FGFR3或FGFR2突变局部晚期转移性膀胱癌小分子靶向药物厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)后,已上市了60个抗肿瘤小分子靶向药物。
进入21世纪后的小分子靶向制剂新药,是近20年来脱颖而出的作用机制独特的药物,自从以酪氨酸激酶抑制剂(替尼类)代表的药物格列卫一战成功后,研发管线中的新产品接二连三的进入临床,上市后的品种取得了优异的销售业绩。
国内研发管线数据,国内研究开发的替尼类药物多达数十个品种。有在国内上市的药物,也有在国内未上市的药物。主要展开研发的企业是齐鲁制药、上海和记黄埔医药、科伦药业、江苏恒瑞医药、江苏豪森药业、江苏正大天晴药业、江苏先声、哈尔滨誉衡药业、中国科学院上海药物研究所等。未来小分子靶向药物充满了更多的市场角逐和价格的竞争,也有望给医药市场带来新的治疗机制。