6月3日,绿叶制药发布公告称,公司的阿卡波糖胶囊(商品名贝希)已获国家药监局批准通过一致性评价。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端阿卡波糖销售额为74.2亿元,其中片剂与胶囊剂的占比分别为90.99%与9.01%。截至目前,拥有阿卡波糖片及阿卡波糖胶囊生产批文的企业均已通过一致性评价。
近几年来,阿卡波糖在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2017年达到74.2亿元销售额,同比上年增长18.79%。在糖尿病用药化学药TOP10品种中,阿卡波糖片以14.92%的市场份额位居首位,阿卡波糖胶囊以1.48%的市场份额排在第十七位。
目前国内市场拥有阿卡波糖片生产批文的厂家包括原研厂家拜耳及杭州中美华东制药,其中拜耳独家上市销售阿卡波糖咀嚼片,此外四川绿叶制药独家生产阿卡波糖胶囊。从2017年中国公立医疗机构终端阿卡波糖品牌格局看,原研厂家拜耳占近60%的市场份额。
截至目前,拥有阿卡波糖片及阿卡波糖胶囊生产批文的仿制药企业均已通过一致性评价,杭州中美华东制药的阿卡波糖片于2018年12月通过一致性评价,四川绿叶制药的阿卡波糖胶囊于近日通过一致性评价。