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仿制药替代原研进程加速 这些品种市场将现变局
日期:2019-05-08 来源:医药网 作者:医药网 【打印】

“就在这周一,我们还围绕4+7集中采购中标品种的监管做了一个专题研究,对这一类品种如何进行监管进行了讨论。”江苏省药监局局长王越在会上表示。在其看来,企业能够通过一致性评价并中标,“意味着企业的主动性和质量安全管理是好的,在整个行业里面是属于上游”,因此对其的监管应该是基于风险的科学性监管,而非重复的检查、无效的监管。

王越表示,监管部门需要切实承担起责任,一是严加监管,确保闭环管理,切实解决问题隐患。二是一旦触犯底线,出现违法违规行为,稽查执法部门会立即进行处罚,持续保持严惩重处高压态势。

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