2018年，药品购销“两票制”全面落地，仿制药一致性评价持续推进。年初，国务院机构改革国家医保局成立，全权负责药品的市场流通及最终销售价格，掌握着药械产品的定价权、招标采购权和支付权。在医保基金收支平衡压力加大的情况下，控费成为当前医药行业面临的变局之一。以《我不是药神》为契机，抗癌药零关税、“4+7”带量采购进场，“二次议价”成为历史，国内药品价格形成机制进入新一轮调整期。
迈入2019年，在我国宏观经济持续下行、“人口拐点”凸显的大环境下，医药商业也面临着新挑战，呈现七大发展趋势。
1、整体增速持续走低
2010年以来，受益于宏观经济高速增长和人民生活水平日益提升带来的健康需求增加，“十一五”“十二五”期间我国药品流通市场规模复合增长率高达20.5%和15.2%。但是随着行业规模扩大等多种因素的影响，市场增速逐年走低。据商务部统计，2017年我国医药流通市场同比增速8.4%，进入个位数时代。预计2019年，扣除不可比因素，医药商业整体增速将持续走低。
据国家统计局数据，2018年GDP增速仅有6.6%，创改革开放以来的新低。当前，我国宏观经济处于新一轮下行周期，势必拖累各个行业，医药流通市场亦不例外。
2018年5月31日，国家医保局挂牌成立，首先把目光放在药品领域，胡静林局长在调研中表示：“通过带量采购推动药品价格下降，增强人民群众的获得感。”12月6日，“4+7”带量采购结果公布，31个入选品规平均降幅52%，最高降幅达96%，按照改革预期，各地价格联动将是大概率事件。“4+7”带量采购、抗癌药谈判等导致药价下降，进而引发流通市场增速放缓。同时，医保局还对零售市场的医保卡盗刷行为强化监管措施。
在控费前提下，医疗器械耗材集中招标或带量采购将是大概率事件。国家层面，2018年国家医保局领导曾多次考察医用设备和耗材的管理与使用，信号明显。在地方上，深圳已发文表示医用耗材将实行集中采购，明文规定纳入集中采购范围的高值耗材采购成本同比改革前下降幅度超过25%，低值耗材降幅超过10%。山东、陕西等地已经将耗材招投标的主管权移交新成立的医保局。
尽管如此，医疗健康产品刚性需求仍使市场规模持续扩大，只是增速变低。
2、集中度进一步提高
受94号文、“两票制”“营改增”等政策影响，我国医药流通市场集中度将进一步提升。据商务部统计，2013-2017年，国药、华润、上药、九州通4家全国性医药流通企业合计销售占比分别是27.96%、29.17%、31.58%、32.01%和32.14%；百强商业流通企业已达到70.7%的销售占比。
2018年，“两票制”在各省陆续落地，除云南、甘肃外，基本全面实施到位，药品渠道整合暂时告一段落。而上海“4+7”带量采购出台的配套政策要求“一个企业的产品只允许在本地区委托一家商业公司”强化了大型商业公司的渠道优势。加上耗材“两票制”可能在更大范围推广，以及日益上升的人力成本，更是为大型流通企业完善网络布局提供了契机。
在零售市场，2014年7月一心堂上市，成为第一家上市连锁药店；2015年2月益丰药房上市；2015年4月老百姓上市；2017年7月大参林上市。在资本和政策双重作用下，行业进入整合期，集中度也快速提升，2017年零售连锁率达到50.52%。连锁率提升的同时，连锁药店企业数量有所减少，2017年相比2016年减少了200家。
借助资本市场的力量，不仅四大零售连锁企业快速并购扩张，以高瓴、基石、大摩和华泰等为代表的资本也蠢蠢欲动，谋求打造药店拼盘以分羹。高瓴资本自2017年下半年介入药店市场以来，凭借资金优势，目前投资门店规模11610家，覆盖21个省，已成为全国规模最大的连锁药企。2018年，阿里健康入股漱玉平民，随后投资了华人健康、贵州一树、德生堂等区域龙头。有资本加持，加上药店分级政策导向和互联网的力量，各巨头正在扩大优势和规模。
3、电商在探索中前进
近年来，电子商务发展迅速，但备受业界期待的网售处方药依然未被监管部门放行，医药电商仍然叫好不叫座，继续在探索中前进。
2017年，国家先后取消了医药电商A、B、C证。截至2018年底，医药电商A证企业有54家，B证有245家，C证有692家。2018年2月，原CFDA发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，表明可以有条件地放开第三方平台向个人消费者售药，但明确禁止网上展示、销售处方药。
2018年4月，国务院印发《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》提出：“对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享，促进药品网络销售和医疗物流配送等规范发展。”
2018年12月，发改委和商务部印发的《市场准入负面清单（2018年版）》规定，药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
2019年1月3日，《药品网络销售监督管理办法（送审稿）》表示可以有条件网售处方药。送审稿在销售范围中规定：“零售企业通过网络销售处方药的，应当具备处方药销售信息与医疗机构电子处方信息互联互通、实时共享的条件，确保处方来源真实、可靠，并按照相关要求进行处方审核调剂，对已购买处方药的处方进行电子标记。”
2019年1月16日，京东互联网医院宿迁分院正式上线，宿迁医保体系与京东实现系统性打通。由于处方来源和支付系统衔接一直被认为是医药电商的两个关键点，这一事件具有重要的里程碑意义。
4、商业资金压力依旧
资金融通是商业公司的重要功能之一，资金垫付虽然可以扩大销售额，但是国内医疗机构超长回款周期一直是国内医药商业企业资金周转率偏低的主要原因，造成巨大的资金压力。
一方面，各区域频繁的带量采购、GPO、动态调价等降价举措进一步压缩产业链上的价格空间。在供应链上处于强势地位的医疗机构因药品和耗材零差价，降低检查费等改革降低了收入，经济下行甚至部分地区财政困难导致补贴不到位不及时、医院基建等资金缺口导致预算平衡压力加大，占用商业公司货款仍然是平衡资金流的重要举措之一。2018年湖北省医药行业协会调研8家有代表性的医药商业企业发现，公立医疗机构药品回款账期最长达960天，是国家要求30天付款的32倍。
另一方面，流通企业竞争一直处于白热化，工业企业的品种区域配送授权，不仅考验流通企业的终端网络覆盖能力，在“4+7”带量采购导致药价断崖式下降的情况下，必然对资金与回款能力做出硬性要求。加之受宏观经济和贸易战等大环境影响，资本市场不景气，对未来的悲观预期和风险偏好必然导致融资成本上升。
5、药品质量全程管理
在2019年1月17-18日召开的全国药品注册管理和上市后监管工作会议上，监管部门明确表示，2019年药品上市后监管工作将深入贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，深入贯彻以人民为中心的监管理念，全力守护人民群众用药安全。此前，国家药监局先后发布了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）和《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》（国药监药管〔2018〕57号），明确指出经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任；未来监管部门将加强包括药品流通使用环节在内的全流程管理。
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