早在我国的甲骨文中,就有关于风湿关节痛方面的记载,以及用“砭石”“针灸”之类的器物刺激人体相应部位以止痛的治疗方法,《黄帝内经》中已经对于风湿骨病有比较系统和完整的记载,这是目前世界上最早的医学专著,《黄帝内经·痹论》认为痹病的成因是人体感受“风寒湿三气杂至,合而为痹也。风气胜者为行痹,寒气胜者为痛痹,湿气胜者为着痹也”。?
因此,中医将风湿骨病归为“痹症”范畴。中医认为,痹症是由于气血痹阻不通,筋脉关节失于濡养所致,主要症状表现为肢体关节及肌肉酸痛、麻木,而导致气血痹阻的主要原因,则是人的体表或者经络感染了风、寒、湿、热。从中医角度来看,风湿骨病基本上都是内外夹攻所致。所谓的外,就是外感风寒湿热之邪;而内,则和人体正气不足有关。
中医将风、寒、暑、湿、燥、火称之为六气,若六气运行正常,则可促进万物生长,但六气不及或六气太过则会引起气候反常,若人体抵抗力较差就会产生疾病,此致病因素称之为“六邪” 或“六淫”;而正气是指人体的正常功能活动以及对外界环境的适应能力、抗病能力和康复能力,有维护自身生理平衡与稳定的功能,包括了营、卫、气、血、精、神、津、液和腑脏经络等功能活动。当人体的正气虚时,六淫邪气入侵,就会容易生病;当人体的正气旺盛,就会与致病邪气相抗拒,则不会生病。
中医治疗疾病的的最大特点是辨证论治,整体调节。对于归属于中医痹症的风湿骨病的治疗,同样如此。“祛邪”是中医治疗风湿骨病的基本治法,同时还要“扶正”,以达到更好地“祛邪”目的。所以,中医在治疗过程中,主要针对风、寒、湿三邪,而且辨清三者之偏重,兼补正气,对症下药,达到“祛风散寒、温经通络、除湿宣痹、活血化瘀、补肾养肝”等功效。
传统中医的众多方剂也是为此而设,如乌头汤、防风汤、二陈汤、薏苡仁汤、白虎桂枝汤、独活寄生汤、身痛逐瘀汤等汤剂,再如马钱子散、二妙散、参苓白术散、三妙丸、活络妙灵丹等散剂和丸剂,另外还有许多外用膏药及贴剂。
以马钱子散为例,全方包括马钱子、地龙两味药材,其中马钱子也称番木鳖,始载于《本草纲目》,李时珍曰:状似马之连钱,故名马钱。本品“苦寒、有毒,归胃、肝二经”,具有良好的活络止痛功效。在许多治疗风湿骨病的药方及药物中,马钱子均为主药。马钱子散通过对马钱子进行砂烫和地龙进行去土焙黄的炮制后,分别粉碎成细粉、配研、过筛而成,通过黄酒或开水送服,能祛风湿、通经络,常用于因风、寒、湿引起的臂痛腰痛、周身疼痛及肢体萎缩。
随着医学和药学的发展进步,近几十年来,越来越多的传统方剂被开发成现代中药,而治疗风湿骨病的中成药在不断涌现,为风湿骨病患者带来了更好的选择和更优的治疗。
比如国内风湿骨病龙头企业颈复康药业集团于1985年上市的腰痛宁胶囊,严格按照君臣佐使原则合理配伍,并利用现代制药技术开发成胶囊剂,具有消肿止痛、疏散寒邪、温经通络等功效,畅销国内外30多年,累积销售百亿粒,为数亿风湿骨病患者带去健康,成为治疗风湿骨病的领军品牌。
以腰痛宁胶囊为代表的治疗风湿骨病的中成药,正越来越得到临床医生的广泛应用和患者的高度认可,也使得中药在风湿骨病用药市场占据了主导地位。
与西药相比,中药之所以在治疗风湿骨病领域得到认可,一方面得益于其独特的机理,另一方面是有确切的疗效,另外还不容忽视的一点是安全性高、副作用低。事实上,中医药在许多疾病领域,先天上就有着西医西药无法比拟的优势,如心脑血管、风湿骨病、消化系统、妇科、儿科等领域,且都已经得到证实。
中药治疗风湿骨病,都是遵循辨证论治,整体调节的原则,标本兼治、邪正兼顾,既抓住疾病的本质,又重视疾病的表象,而不是头痛医头、脚痛医脚。同时,中药还能迅速减轻风湿骨病患者症状,有效减缓疾病进程,毒副作用少,可以长期乃至终身服用。研究表明,临床常用祛风除湿的中药,大多具有与西药非甾体类抗炎镇痛药同样的抗炎镇痛作用,从而迅速减轻患者临床症状,再加上能够标本兼治,整体调节,因此越来越得到认可。
在诸多优势之下,中成药逐渐成为风湿骨病用药领域和市场的主力军。数据显示,当前我国风湿骨病用药市场规模超过300亿元,其中中成药占据的市场份额达到80%以上,并涌现出腰痛宁胶囊等一批传统中药与现代技术完美结合的产品。
腰痛宁胶囊
传统中药与现代技术的完美结合
在当前治疗风湿骨病的中成药里,腰痛宁胶囊绝对是值得一提的产品。
腰痛宁胶囊是华北煤炭医学院郭晓庄教授根据祖传验方,结合多年临床经验化裁而来,原名“二号散”,由颈复康药业集团与华北煤炭医学院共同开发的中药胶囊剂,于1985年批准上市,经过33年的发展,已经成为一个单品销售过5亿元、累积销售百亿粒的中药风湿骨病领军品牌。
腰痛宁胶囊由马钱子、麻黄、苍术、乳香、没药、土鳖虫、僵蚕、全蝎、川牛膝、甘草等10味药材精制而成,组方科学、配伍合理。
首先,重用风湿要药马钱子,马钱子通经络、利关节、治顽痹拘挛疼痛;麻黄辛温,能宣通气机、散寒开腠理、祛邪外出;苍术芳香辛烈,健脾燥湿,可化内外风湿之邪、止痹痛。马钱子率麻黄、苍术通络止痛、消肿散结,麻黄、苍术助马钱子祛风、散寒、胜湿、止痹痛。
其次,以乳香、没药、土鳖虫、川牛膝活血化瘀、通络止痛。乳香辛香通络,活血化瘀;没药化瘀通络;配土鳖虫入血软坚、逐瘀散结;川牛膝更逐瘀血,引血下行。四药共奏活血通络、散瘀血、止痹痛之效。
再者,重用全蝎、僵蚕、土鳖虫等虫蚁药物通络。全蝎、僵蚕、土鳖虫之属取其走窜之性,可搜剔筋骨间寒湿痰瘀之邪,通经达络;全蝎、僵蚕可镇痉祛痰;土鳖虫可活血接筋续骨。虫类药多含生物活性物质和多种氨基酸,具有兴奋骨骼肌和平滑肌、解痉、抗炎作用,从而加强马钱子、苍术、麻黄、乳香、没药通络止痛之效。
最后,扶正祛邪、固本强身。以川牛膝补肝肾、活血化瘀、引血下行;甘草补脾益气;全蝎、僵蚕、土鳖虫之属均为血肉有情之品,除疏逐搜剔络中混处之邪外,尚可养奇经、栽培体内精血,以补气血;黄酒辛甘大热,可行药势、通血脉、厚肠胃、润皮肤、散湿气、养脾胃、扶肝、除风下气、开胃下食以扶正。
腰痛宁胶囊里的诸药相得益彰,共同发挥消肿止痛、疏散寒邪、温经通络之功,现已被广泛应用于寒湿瘀阻经络所致的腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛,证见腰腿痛、关节痛及肢体活动受限者。
如果说,确切的疗效是腰痛宁胶囊得到广泛应用和认可的根本,那么,利用现代制药技术进行持续改进升级,则是腰痛宁胶囊始终焕发保持领先的秘诀。
在生产过程中,腰痛宁胶囊的生产企业颈复康药业集团不计成本,在全国乃至全世界寻找和采购最好、道地的原料及药材。如马钱子固定在越南和印度采购,乳香只采用索马里的,没药是埃塞俄比亚的,甘草与麻黄只采用内蒙古赤峰的,苍术只用承德本土且集中在承德茅荆坝国家自然保护区,就连作为药引子用的黄酒都是自己生产的。不仅如此,颈复康药业还自建了数十个药材基地来控制药材质量,确保产品品质。
同时,腰痛宁胶囊始终严格按照GMP要求生产,更是建立了全过程多途径质量控制体系。在过去33年里,腰痛宁胶囊不断自主改进产品生产工艺和提高产品质量标准,尤其是对马钱子的研究和使用,更是遥遥领先。
马钱子在使用过程中,其发挥治疗作用的有效剂量与中毒剂量非常接近。从1985年开始,腰痛宁胶囊就加强对马钱子的主要成分士的宁和马钱子碱含量控制研究力度,最初采用最原始的酸碱滴定法,腰痛宁胶囊(每粒0.3g)中士的宁含量范围为每粒1.15-1.58 mg;到1987年提升为紫外分光光度法测定士的宁含量,士的宁含量范围为每粒1.15-1.45 mg;2006年采用高效液相色谱法,增加了马钱子碱和麻黄碱的含量测定,士的宁含量范围为1.15-1.40mg/粒,并增加苍术、川牛膝、甘草的薄层鉴别;2008年,增加5项鉴别,同时测定士的宁、马钱子碱、麻黄碱、伪麻黄碱和甘草酸含量5个指标成分,并对士的宁和马钱子碱的含量同时规定上下限范围,且上下限波动的范围控制在±9%,成为国内首例,开创了中药固体制剂的先例,实现了行业领先。2017年,《腰痛宁胶囊组方及马钱子等药物的炮制工艺》更是获批河北省非物质文化遗产。