“拿到新药证书但销售做不好是最凄惨的事情,新药证书只是万里长征的第一步,下面就要看商业化能力。大家觉得拿到新药证书就完成任务,实际上不是,商业化非常重要。”吴劲梓表示。
截至目前,歌礼的商业化团队已有150人,大部分人员来自罗氏、百时美施贵宝、葛兰素史克、默克、诺华等跨国药企,在营销、商业准入、渠道及分销等方面先行布局。
5、三生制药
近日,国家食药监局受理了三生制药旗下三生国健药业递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的上市申请,赛普汀或成为国内首个上市的曲妥珠单抗生物类似物。
作为罗氏旗下的王牌药品,赫赛汀在2015年、2016年在全球的销售额分别达到了65.38亿美元和67.82亿美元,其在2017年的销售额更是达到了72.65亿美元。也正是因为巨大的市场前景,目前赫赛汀成为了生物类似药的研发成为热点。除了三生制药外,包括康宁杰瑞、丽珠生物、百奥泰生物、荣昌制药等均在此产品上进行了布局。
因而,三生制药能够率先提交上市申请,无疑是比其他竞争对手抢先了一步。若能顺利完成上市,对于前者来说,将会是极大利好。
根据三生制药的2018半年报显示,公司实现营业收入约21.74亿元,比去年同期增长27.4%;正常化净利润约5.61亿元,比去年同期增长37.8%。但三生制药上半年的收入表现低于部分分析师预计,有分析师认为,是由于在某些产品销售上的“失误”造成的。
实际上,三生制药一直在努力将业务范围拓展至全球市场。按照三生制药董事长娄竞的规划,未来海外市场能够占据公司整体份额的一半。2017年,三生制药与加拿大生物制药公司Therapure Biopharma Inc.订立资产购买协议,并希望借此进入北美市场,然而最终该项合作未能成行。