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新一轮药价谈判中18品种简析 诺华成大赢家!
日期:2018-09-21 来源:医药网 作者:佚名 【打印】

注射用阿扎胞苷(维达莎),由美国新基公司收购的一家药企开发,于2004年5月在美国上市,2017年,百济神州获得新基公司授予的独家经销,可在中国独家销售维达莎,2018年2月在中国境内上市。该药用于骨髓增生异常综合征、慢性粒-单核细胞白血病等疾病的治疗,是唯一被证实可延长骨髓增生异常综合征患者生存期的去甲基化产品。

7,英国阿斯利康公司

甲磺酸奥希替尼片(泰瑞沙)

适应症:非小细胞肺癌

上市时间:2015年(美国)2017年(中国)

中标价格:80mg 1760元

甲磺酸奥希替尼片(泰瑞沙),由阿斯利康开发,是第三代靶向药物,主要针对第一代靶向药物的T790M耐药突变。2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药,从临床试验到上市许可仅历时两年半。目前全球销售额接近10亿美元。

在中国,奥希替尼进入了CFDA快速审批通道后,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月)仅用了7个月,成为我国新药审批改革后上市审批时间最短的药物,专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。欧美肺癌患者中EGFR突变不到10%,而中国中却有近30%,肺腺癌中更是高达50%以上!可见该药在我国市场的重要意义和巨大的市场空间。

但奥希替尼每盒平均超过5万人民币的售价,对普通患者来说压力巨大。同时,该药专利到期时间在2032年,此次医保准入谈判压力极大。如要谈判成功,必定会对其价格不断施压,从而达到医保基金承受范围,提高人们的用药可负担性。

8,美国辉瑞公司

克唑替尼胶囊(赛瑞克)

适应症:变性淋巴瘤激酶阳性晚期、转移性非小细胞肺癌

上市时间:2011年(美国)2013年(中国)

中标价格:250mg 890元;200mg 749元

克唑替尼胶囊(赛瑞克),是美国辉瑞公司研发的口服多靶点药,2011年8月在美国上市,2013年1月在中国境内上市。主要治疗间变性淋巴瘤激酶阳性晚期、转移性非小细胞肺癌。与标准含铂化疗相比,克唑替尼可明显延长患者的无进展生存期。

阿昔替尼片(英立达)

适应症:肾细胞癌

上市时间:2012年(美国)2015年(中国)

中标价格:5mg 704元;1mg 200元

阿昔替尼片(英立达),由美国辉瑞公司研制,于2012年1月在美国上市,2015年4月在中国境内上市,用于治疗其他药治疗无效的晚期肾细胞癌。研究显示,阿昔替尼可显著延长晚期肾细胞癌患者的无进展生存时间。

苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)

适应症:肾细胞癌

上市时间:2006年(美国)2008年(中国)

中标价格:12.5mg 454元

苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦),是美国辉瑞研发的口服多靶点药,于2006年1月在美国上市,2008年在中国境内上市。研究发现,其在一线和二线肾细胞癌治疗中,有优于传统治疗的疗效。它对非小细胞肺癌、神经内分泌瘤等也有疗效。

舒尼替尼是口服多靶点TKI,具有双重抗肿瘤作用。FDA于2006年批准其用于mRCC的治疗,2007年豁免临床试验在国内上市。2017年全球市场销售额超过10亿美元,在国内市场也超过2亿元。专利到期时间在2021年前后,国内有齐鲁制药等企业申报。

舒尼替尼全国平均价格在13100元/盒左右,现已进入多个地方的省级医保。并且根据患者不同的疾病种类有相关慈善赠药政策。预计今年有很大可能会一举进入国家医保谈判目录。

9,德国勃林格殷格翰公司

马来酸阿法替尼片(吉泰瑞)

适应症:非小细胞肺癌

上市时间:2013年(美国)2017年(中国)

中标价格:40mg 328元;30mg 264元

马来酸阿法替尼片(吉泰瑞),是德国勃林格殷格翰公司研发的靶向药,2013年7月在美国上市,2017年2月在中国境内上市,用于治疗EGFR突变阳性的肺癌患者、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌患者。

10,德国拜耳公司

瑞戈非尼片(拜万戈)

适应症:肝癌

上市时间:2012年(美国)2017年(中国)

中标价格:40mg 360元

瑞戈非尼片(拜万戈)主治肝细胞癌和结直肠癌。它是德国拜耳公司研发的口服多靶点药,2012年9月在美国上市,2017年12月在中国境内上市,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝癌患者,可带来更长的生存获益。瑞戈非尼是近十年来首个在中国境内获批上市的肝癌治疗新药。目前国内获批上市的肝癌靶向药有3种,瑞戈非尼是继索拉非尼之后的第二种,第三种乐伐替尼刚获批还未在临床普及。

11,德国默克公司

西妥昔单抗注射液(爱必妥)

适应症:结直肠癌

上市时间:2003年(瑞士)2006年(中国)

中标价格:100mg/20ml 4400元

西妥昔单抗注射液(爱必妥)主治结直肠癌。由美国英克隆公司与美国百时美施贵宝公司研发,德国默克公司营销。2003年在瑞士上市,2006年在中国境内上市,用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等。西妥昔单抗注射液在当前结直肠癌治疗中非常重要,但用药一个月要花8万元左右,促其进入医保尤为迫切。

12,维莫非尼片(佐博伏)

适应症:黑色素瘤

上市时间:2011年(美国)2017年(中国境内)

中标价格:240mg 210元

维莫非尼片(佐博伏)主治黑色素瘤。由瑞士罗氏制药开发,2011年8月在美国上市,2017年3月得到我国加速批准,提前两年上市,是中国境内首个黑色素瘤靶向药。过去有BRAF基因突变的黑色素瘤患者,肿瘤转移后,基本没有有效治疗药物,维莫非尼在晚期黑色素瘤治疗史上是个里程碑。其用药疗程为一周一盒,每盒标价10360元,全年自费费用在50万元,但是由于维罗非尼是目前国内唯一一款黑色素瘤靶向药物,市场潜力还有望继续提升。

从今年5月1日起,我国执行进口抗癌药零关税,同时对进口抗癌药减按3%征收进口环节增值税,但价格还是没有显著下降。相比关税的影响,药价谈判才是影响抗癌药价格最重要的因素。如果18种药品最终全部进入医保,给普通患者带来的好处是显而易见的。

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