目前,国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,四大龙头ICL实验室总数超过100家,份额占整个第三方医检市场的70%左右。
第三方医学检验,又称独立医学检验中心(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。
独立医学实验室在上世纪20年代起源于美国,经过近一个世纪的发展,产业发展格局已经非常成熟,数据显示,美国临床检验行业规模约为750亿美元,独立医学实验室约占35%的市场份额,其中Quest和Lab两大巨头垄断了其中70%的市场份额,日本、欧盟的ICL行业渗透率更高,分别占据独立医学检验市场份额的50%和67%。
国内独立医学检验市场起源于上世纪90年代,以金域医学、迪安诊断、艾迪康为代表的企业率先探索医学检验外包服务,随着基因检测技术的突破和政策的推动,一大批以基因检测业务为突破口的公司从技术角度切入独立医学检验市场,引领医学检验技术发展,推动整体行业规模提升。
目前,国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,四大龙头ICL实验室总数超过100家,份额占整个第三方医检市场的70%左右。根据四家公司2017年第三方诊断收入推算国内第三方医学检验机构总收入规模超过100亿元。2016年我国医疗机构业务收入约为26500亿元,按照检验收入占医疗机构业务收入10%的经验推算,2016年我国医学检验市场规模约为2650亿元,独立医学检验实验室渗透率仅为3.7%,仍有较大市场空间。
四大公司中,金域医学在实验室数量、市场覆盖面、检验项目数量上均处于领先位置,迪安诊断在2011年上市后借助资本的支撑成功超越艾迪康名列第二,金域医学设立于广州,形成了以珠三角为核心的华南/西南优势区域覆盖,而迪安诊断以杭州为根据地,在江浙沪等长三角区域具有明显优势。排名第三和第四的艾迪康和达安基因在医学检验室数量和检验项目数量与金域医学和迪安诊断相比仍有差距,但达安基因在分子诊断产品和服务领域具有优势。
金域检验
金域检验成立于2003年,目前是国内独立医学检验领域龙头企业,以医学检验和病理诊断为核心业务,截止2017年底,公司已在全国(包括香港地区)建立了37家中心实验室,有超过20000家医疗客户,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。
其检验业务包括为理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验和其他综合检验等6大方面,2017上半年公司基因组学检验营业收入4.33亿,收入占比达25%,超过传统化学发光检验,成为公司第一大检验项目。
同时公司也在积极拓展非医学类检验检测类业务、生产销售和物流方向业务。包括食品卫生检测、临床试验研究、司法鉴定、健康体检、检验试剂销售业务等非医学检验及病理诊断业务。不过,在2017年,公司诊断产品销售额为4927万元,健康体检服务达4330万元,冷链物流服务收入995万元,占整体收入的份额仍较少。
随着“互联网+医疗”概念的诞生,金域检验首创全国三级网络病理会诊系统,将病理标本可以用数字扫描、电子成像,利用内部信息化系统和现代互联网工具传送至公司病理专家处诊断和会诊,实现远程病理会诊。目前正在搭建综合数字病理管理体系,为人工智能病理辅助诊断产业和产品开发提供通用平台。未来着力运用人工智能辅助病理诊断,全力推动精准病理诊断和检测领域向智能化方向发展。
迪安诊断
公司成立于2001年,最初作为罗氏的代理商起步,2004年开始转型进入第三方医学诊断服务外包领域,2011年,迪安诊断上市。公司确定了全国连锁化、规模化的扩张策略,以“4+4”速度向全国扩张,即每年新开4个独立医学实验室,再为下一年筹备4个点。截止2017年末,公司已建成连锁化独立医学实验室38家。公司已基本完成诊断服务全国连锁化布局。2017年,公司营业收入合计50.04亿元,其中诊断产品收入29.96亿,占比59.87%,诊断服务19.06亿,占比38.09%。
迪安诊断在成立开始便锁定“产品+服务”商业模式,在产品上,公司提供体外诊断产品代理,如罗氏的生化、发光免疫、分子诊断仪器等等,另外,公司注重技术创新,围绕生物化学、人体免疫学分析、微生物病原体分析、血液学分析、代谢组学分析、基因测序与分子生物学检测、病理诊断等诊断平台,不断进行技术平台升级和检测服务扩增,同时,通过向国内外优秀企业购买具有市场竞争力的核心技术。如2017年11月,联手SCIEX 设立合资公司,引入质谱先进技术。2018年4月,与FMI 合作引入NGS 测序分析技术,推动肿瘤诊断,
另外在“产品+服务”模式的驱动下,在自2015年,迪安诊断相继收购北京执信,金华福瑞达、杭州德格等多家体外诊断行业龙头代理商,借此打通当地医院检验科渠道,实现省内各级医院渠道布局,
在公司在加快全国连锁化步伐的同时,也实行横向拓展检验检测大平台,基于实验室平台打造“诊断+”生态圈,通过布局高端体检领域,开展司法鉴定、打造冷链物流平台,涉足健康管理等致力于技术商业模式创新。
艾迪康
艾迪康医学检验中心有限公司成立于2004年1月8日,是全国跨地区连锁经营的第三方独立医学检验机构,在全国设立了20余家医学实验室。目前,艾迪康拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心,下设20多个专业临床实验室,提供2000余项检测项目。另外,艾迪康有自己的专门的试剂公司和研发中心,可依托旗下子公司艾康,供应极具优势的试剂给医院使用。不过在未来前景广阔的基因诊断领域,艾迪康并不占优势。另外,据外媒报道,知情人士透露迪康正在准备将公司以大约5亿美元的价格出售。
达安基因
中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁的医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。2017年,达安基因试剂类业务收入6.6亿,占比42.82%,服务类收入5.73亿,占比37.18%,仪器类收入2.1亿,占比13.67%。
达安从1995年就开始布局分子诊断实验室(PCR),8家独立实验室已布局特检业务,且在无创产前基因检测(NIPT)领域与医院(三甲为主)合作共建了100多家实验室,在特检领域,达安基因布局多时。在4大独立诊断实验室(ICL)中,从规模和盈利能力看,达安基因暂时处于劣势,但依靠公司的分子诊断产品优势,达安基因有望实现弯道超车。