js6038金沙(中国)有限公司-Maigoo百科

您好!欢迎光临金沙js6038有限公司!
设为首页 加入收藏
以人为本    专心做好药 People oriented to concentrate on good medicine
服务热线 0931-8509589
1600_225px;
新闻动态
News
行业动态
当前位置:首页>新闻动态>行业动态
深度剖析抗肿瘤进口新药四大潜力品种,能否称霸国内市场?
日期:2018-07-13 来源:医药网 作者:佚名 【打印】

竞争格局

目前全球已上市8种治疗黑色素瘤的免疫靶向药,其中维莫非尼已在我国上市。除安进的Imlygic外,其他7个药物均已在我国进行进口药物注册申报。特别是BMS的纳武单抗,是我国第一个获批的PD-1/PD-L1类药物。

对全球已上市的8种黑色素瘤免疫靶向药,目前尚无国内企业进行仿制申报。但针对恶性黑色素瘤适应症,国内已有企业进行临床研究,主要有君实生物的JS001(抗PD-1单抗,Ⅲ期)、北京奥源和力生物的重组人GM-CSF单纯疱疹病毒(溶瘤病毒,Ⅱ期)、恒瑞医药的SHR-1210(抗PD-1单抗,Ⅰ期)和正大天晴/赛林泰的TQ-B3233胶囊(化学药物,Ⅰ期)等在研品种。

由于维莫非尼只针对BRAF V600突变阳性的部分晚期黑色素瘤患者,加之我国黑色素瘤临床传统化疗药物居多,以及今后其他进口和国产免疫靶向药物的竞争,维莫非尼未来在我国的市场潜力有待考量。

芦可替尼(捷恪卫)

企业:Incyte、诺华

亮点:全球首个骨髓纤维化治疗药

由Incyte和Novartis共同开发的磷酸芦可替尼片(捷恪卫,Jakavi/Jakafi)为小分子JAK1/JAK2激酶(Janus相关激酶)抑制剂,2011年获FDA批准上市,主要用于治疗中危或高危的骨髓纤维化。捷恪卫于2017年8月在我国正式上市,适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。

目前捷恪卫已在全球近百个国家上市销售,是全球首个用于治疗骨髓纤维化的药物,也是目前全球唯一针对骨髓纤维化发病机制(JAK-STAT信号通路异常激活)的靶向治疗药。

骨髓纤维化(MF)是一种源于同源造血干细胞的骨髓增殖性肿瘤,MF可以表现为原发性骨髓纤维化(PMF),或从真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)进展而来。MF的标志性病征是脾脏肿大、贫血、体质性症状(又称消耗性症状)、症状性髓外造血等,主要涉及肝脏和脾脏。PMF的发病率在西方国家估计为每年0.4~1.4/10万人,PV和ET的发病率分别约为每年0.02~2.8/10万人和0.1~1.5/10万人。MF在美国、欧盟和日本均已被定义为罕见病,总体上全球各地区及人种发病率未发现明显差异。

竞争格局

《原发性骨髓纤维化诊断与治疗中国专家共识(2015年版)》明确PMF的治疗原则主要是支持治疗;短期治疗目标是缩小脾脏,降低疾病负荷,改善患者生活质量;长期治疗目标则是延长患者生存期,控制或改善骨髓纤维化进展。推荐的药物主要包括糖皮质激素、雄激素、EPO和免疫调节剂、羟基脲、干扰素、克拉屈滨、沙利度胺/来那度胺和芦可替尼。

捷恪卫在我国批准上市,为骨髓纤维化患者带来一种新的治疗选择。

目前我国尚无国内企业对芦可替尼进行仿制。但针对骨髓纤维化适应症,苏州泽璟生物制药的1类化药盐酸杰克替尼目前已进入Ⅱ期临床。

12
Copyrights © All Rights Reserved 版权所有:金沙js6038 陇ICP备05004876号备案甘公网安备 62010202000467号
设计制作 宏点网络
XML 地图