中国这些年在医药研发领域的成就令人瞩目,全球医药市场增速加快,国内外药审提速,中国企业迅速跟进FDA新批药物;国际多中心临床加快推开,中国迎来第二次进口药浪潮;国内制药巨头持续加码药物研发投入,中国已成为亚洲最大的新药研发国。3月22日,由中国医药城主办的医药创新与产业升级高峰论坛在深圳举行,十多位华南片区以及国内知名医药研发专家到会并发表演讲,广州、深圳等地相关行业人士300多人参加了此次论坛。
大会主持人、江苏省泰州市政府党组成员、泰州医药高新区管委会主任吴跃介绍说,“加快科技创新已经成为我国医药行业发展的重头戏,国内医药产业转型升级的主线逐渐清晰”。
“我国医药产业的转型升级的基本条件已经具备。一方面,支撑中国医药创新跃升的社会环境和产业基础已经日臻完善。另一方面,十八大以来的五年,我国医药工业规模不断扩大,制药百强不再片面追求规模扩大,也更加关注创新投入,尤其是一些创业型研发企业的涌现,成为当下产业创新的活力基因,中国式的医药产业创新正融入到全球产业变迁中。”大会主持人、同写意论坛发起人程增江博士如是说。
广州医药研究总院有限公司董事长、中药提取分离过程现代化国家工程中心主任李金华博士说,我国要学习发达国家在医药创新方面的经验,不断转化成自身的能力,不断提高自身的创新水平,加速产业升级优化,推动经济发展。
广州帝奇医药技术有限公司董事长刘锋博士说,对于研发机构/人员来说,在药品上市许可持有人制度下可以作为上市许可持有人持有药品批准文号,可以分别委托药品生产企业进行生产和销售企业进行销售,从而获得直接收益,增强企业研发动力,激发研发人员创新积极性。刘博士认为,在药品上市许可持有人制度下,如果不含技术审评时间,新药临床申报可由之前的117~127天缩短至14天;若包含技术审评时间,则由原先的12~18个月缩短至9.5个月,大幅度加速新药的上市进程。
广州博济医药生物科技有限公司董事长王廷春博士认为,我国医药产业升级的关键点还在于,政府要立足区域经济,构建符合医药产业特点的创新体系。王廷春博士认为,构建创新体系,要以功能和资源整合为突破口,加快制度创新步伐,政府应积极推动行业、地区、企业采用国家和先进的国际标准体系和标准管理体系,鼓励企业参与国家标准体系的开发、推广和应用,帮助具有技术实力的企业推进技术的标准化获得产业利益,建立公平的企业和研发单位的利益分成机制,从而激励企业和科研单位的参与。