基本药物需采取多种方式保障有效供给,确保不断供,政府通过定点、储备等方式保障生产供应,通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障,提高患者对基本药物的可负担性。
进入“基本药物目录”对于药企来说犹如“金榜题名”,将获得药品的优先使用权。此次遴选的原则是,必需的、有循证疗效基础的将入选。
与之前不同的是,目录实施动态调整,通过定期评估调整目录,周期原则上不超过3年。对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。
互联网诊疗进入“成长期”
9月,国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等三个文件的通知》被业界认为“靴子”终于落地。在国家层面对互联网+医疗发展明确的鼓励态度下,“年轻”的互联网+医疗产业迎来“成长期”。
新规明确了互联网企业的定位:通过提供信息服务提高医疗资源供给的协同性。新规还要求对互联网医院进行准入审批前,政府机关首先要建立省级的互联网医疗服务监管平台。按照文件精神,互联网医院可通过“实体医疗机构和第三方合作搭建”。
全国首家互联网落地医院四川大学华西医院互联网医院将于12月29日试点上线,由四川大学华西医院与四川华西健康科技有限公司合作搭建。
作为首个获批的标杆样板,四川大学华西医院互联网医院诊疗医师(团队)均为在四川大学华西医院的执业医师,具有3年以上独立临床工作经验等准入规则,未来其他医院医师也可注册。互联网诊疗后的药品配送由具有专业药品配送资质的物流公司承担,符合国家药品运输质量标准,为病人提供门到门的药品配送服务。所有诊疗服务活动全程留痕,按要求上传相关资料及原始数据,接收其对诊疗活动的所有质控管理。从技术角度,互联网+在提升基层治疗的规范性上被寄予厚望。
免疫治疗成科普“明星”
10月1日,2018年诺贝尔生理或医学奖颁给了免疫检查点(PD-1和CTLA-4)的发现,这让免疫治疗再次被聚焦,成为科普“明星”。
曾有医生表示,有肿瘤患者一进来就明确表示要用免疫疗法进行治疗,殊不知这种疗法的施治有要求,例如患者体内必须存在对应的标记物,才可能有疗效,而哪种标记物更靠谱,还没有能形成系统确切的科研成果。2018年越来越多的人对这一复杂疗法有了客观的认识。
20%是目前免疫检查点治疗单药(如K药、O药)对一般人群治疗的有效率,因此医学学者还在开展疗效改善方面的大量工作,例如联合免疫疗法。因此免疫治疗与化学药物治疗相比,其治疗疗效如何,除了与药品本身相关还与施治过程关系密切。
获得诺奖的两个免疫点CTLA-4与PD-1所控制的免疫细胞与肿瘤细胞的“战斗”阶段并不重叠,可以“双管齐下”:CTLA-4单抗可以阻断T细胞抑制信号,调节T细胞活化程度,促进T细胞进一步增殖,此环节主要发生于淋巴结,作用于免疫效应的早期。PD-1抑制剂可阻断PD-1在T细胞与抗原递呈细胞相互作用阶段的抑制信号传导,促进活化T细胞的增殖。
中山大学附属肿瘤医院教授陈丽昆在其相关研究中表示:“在这两个步骤的关键点同时进行阻断,有可能带来意想不到的效果。”
2018年《新英格兰杂志》已经发表了多篇联合策略的临床研究均取得了显著效果。
可见,免疫检查点抑制剂要达到“神药”级别,还需要在实际治疗中进行疗效预测、疗法精进等一系列科学探索,才能实现对肿瘤患者实施最适合的精准治疗。
医药分家药师着力“专业事”
以药养医,最直观的,是会让医生开贵药、多开药,成为合理用药难、看病贵的主要推手。十九大报告提出全面取消以药养医,2018年,这一决定的“后招”正在逐步推进。
医药要“分家”,药剂科不再成为医院的增收部门,要实现“有为有位”“职能转身”,就要从围着药品本身转,转变为利用业务知识支持药品使用的整个流程。11月26日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《关于加快药学服务高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,实行药学服务模式的“两个转变”,即从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。
统计数据显示,药物使用不合理、过度用药等形势严峻。《意见》的提出更加明确了:药师的职责不仅仅是把药品及时准确发放给病人,而是要关注病人用药全程,对用药结果负责。药品的合理使用、药效的临床研究探索,都是药师的专业事。