此前市场上传言,为了入围,药企之间大打“价格战”,将以一个意想不到的降幅入围。在预中选结果公布当天,上午开盘后,几乎是商量好了一样,医药股开始集体下跌,“医药股暴跌”甚至还上了微博热搜,这在此前是极其少见的。
而中午预中标结果公布之后,从流传出的中标价格人们发现,这比此前预期的30%-40%降幅还要出乎人意料,例如正大天晴的而恩替卡韦,25mg规格直接是给出了0.62元的价格,降幅几乎达到97%,惊掉了人们的下巴。在还没有对这个价格到底意味着什么做出最终的判断时,股市上先对预中标结果给出了反应:贝达、复星、丽珠、海正等在内的几只医药白马股明显下挫,而最惨的莫过于乐普医疗,两个品种没有入围已经很“受伤”,消息传出后,股市上更是遭遇了闪崩最后跌停。
那么,到底4+7带量采购之后,是二级市场反应过激、不理性,还是确实会对医药产业及拥有仿制药的上市公司产生巨大影响?
1.投资格局或将改变?
这次招标,医保局的决心显而易见。在医保基金长期管控的模型下,医保局作为支付方的诉求已经非常深刻的体现在了招标规则的设置里,而从结果来看,虽然超出了大部分人的预期,同时也达到了医保局的目的。
而这次带量采购更重要的是推动后面竞争格局的演进。25个品种、11个试点城市,但未来是否扩散到其他品种和扩散到其他地区?是否还会完全复制此次带量代购的模式?这些都还是未知数。
除此之外,每个具体品种企业的投标策略跟此前各种猜想都大相径庭,虽然超出了外界的预期,但实际企业也有自己的盘算,换一种说法,企业往往比政府精明。所以在未来,药企盈利上的不确定性将会体现在估值上,或许短期内会有影响,但是长期来看,对于具有创新能力的企业来说,并非不是一件好事。
那么在这些不确定的因素和估计下行的趋势下,未来还有哪些企业在资本市场还值得关注?
首先,仿制药需要先重构一个估值体系和盈利预测的清晰度。在这之前,资本市场有可能还是采取观望的态度。而通过此次带量采购已经清晰的方向是,创新毫无疑问是未来非常确定的方向。并且从每个产品的生命周期来看,比如吉非替尼,虽然只有一家药企通过仿制药一致性评价,此前预计竞争格局会比较乐观,但最终原研药也大幅降价。从这个角度来看,不仅是需要创新,而且是需要企业具备持续创新的能力。当成熟产品进入到一个生命周期的下降阶段时,必须要有新产品来跟进。
这次报价最大的变化是改变了多年以来医药企业的商业模式,尤其是部分核心大品种报价上的策略,基本已经倾向于成本加成法来定价,这对于整个行业的投资逻辑产生较大冲击。未来仿制药的竞争将更为激烈,且将集中于原料药和工艺能力维度。而在创新药方面,则愈发重要,只有具有持续研发创新能力的公司才将抢占到更为丰厚的利润。从整体而言,产品线长、具备持续创新能力、有能力做增量的公司将会被资本市场看好。而更现实的情况则是一些规避了带量采购的品种,规避了政策影响、独立成长的品种将被看好。
在联采办的公开解读信息中,也曾提到,市场对于降价幅度存在过度反应。医药领域目前存在着药价虚高的问题,而拟中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”。总体而言,有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来,对我国医药产业的健康发展具有重大深远意义。
2.多部门联动量价保障
针对疑问最多的如何保障数量供应和药品质量问题,试点办负责人表示:为确保试点达到目标,在中选结果执行中,国家药监局、工信部等部门,将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。另外确保中选药品进入医院并得到优先使用,这是国家组织药品集中采购试点成败的关键。医疗保障部门将会同卫生健康部门,健全公立医院的激励约束机制,为中选结果兑现保驾护航。
而目前部分区域已经实现对于医生处方的常规监控,可以通过日常用量的监控实现带量的执行。比如上海的监控方式是要监控到医生的。医生的用量如果出现了大幅的波动,会引起预警。在上海的补充文件里提到,今年的用量原则上来讲应该与上一年度水平相当。尤其是这次的带量采购相当一部分的品种是临床常见的品种,除非特别有说服力的解释,否则用量出现大幅波动无法解释。另外,从上海的草根调研来看,部分医院采取相对比较激进的策略,即有便宜的产品,采购后并没有发现太多的问题,那就继续采购便宜的产品,而其他的产品就不再采购。上海带量采购第三批的品种里有两个品种,两个月的时间就用完了整个带量采购的量。
从价格方面来看,短期内提升价格面临较大的难度,但中长期随着仿制药充分竞争后的格局和市场,却会迎来新的发展机会。
3.符合预期还是超预期?
集中采购试点办负责人表示,本次试点采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的组织形式和总体思路。而由此,企业整体对于这次带量采购的重视程度非常高,很多国内参与企业的高层都亲自到现场,部分外资企业也是产品线核心负责人参加。整个竞价流程大概分为三分部分,首先是企业报材料,10点半左右开始公布所有企业的第一次报价,在公布报价之后,每个品种选择最低价中标,此时基本上淘汰企业的名单就已经确定了。最后第三轮的价格谈判确认,与原有的方案略有差异的是≥3家的品种,都需要进到谈判组的地方进行价格的确认,而在价格的确认过程中,部分≥3家的品种,谈判组依然给出了进一步降价的要求,这与企业之前的预期有较大差别。
除此之外,降价幅度的变化也是出乎很多人的意料。最终,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上,“专利悬崖”显现。
比较典型的品种是中国生物制药的恩替卡韦分散片,它也是第一个引起现场轰动的品种。当时中国生物制药中标、中标价格0.62元一片的消息出来后,在场大部分人都是非常惊讶的。
本次报价采取的是企业背对背的方式报价,各家企业根据自身产品竞争格局、产品在公司的地位和公司在相关治疗领域的地位,会差异化的选择报价策略,从而出现部分企业降幅较大的情况。
而联采办负责人对于大幅度降价则表示,集中采购本身具有降低采购价格的效应,具体到企业,由于各自的费用结构不同、市场结构不同,降幅有高有低。上海市2017年对26个品规药品开展带量采购,平均降幅为54%。参考上海市效果,本次集中采购总体降幅符合预期。
4.关注联动效应
在此次招标结束后,包括阿奇霉素在内的六个品种流标。而流标品种和相关企业的后续也值得关注。
从规则来讲,第一轮参加的预中选品种不属于流标,而第二轮议价谈判中未成交属于流标,按照方案和上海补充方案,对于没有中标的品种同品种未中选的最高价药品,必须在本市 2017 年中标价(或挂网价)基础上,根据价差实现梯度降价后(以中选价托底)方可继续采购使用,未中选的非最高价药品,其挂网价应不高于前述产品调整后的最高价药品挂网价。
而根据带量采购的文件若不参加或不接受议价谈判的,该品种作流标处理,且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。加之国家对于此次招标的重视程度,相信很快会有相关的配套处理流标品种的政策出台。
此外,价格联动也是需要关注的重点。在这次国家带量采购试点方案和上海补充文件里并没有明确说到价格联动问题,但据了解到的信息,价格联动的概率是比较大的,只是时间节奏上还需要观察,而且考虑到有的品种的价格降幅确实较大,不排除联动的速度可能比较快。