中药注射剂以及一部分中药抗肿瘤、心脑血管口服药往往被贴上“辅助用药”的标签,在国家对辅助用药管理日趋严格,以及药占比等政策影响下未来前景并不看好,这次谈判目录的部分中药品种也有被疑为“辅助用药”的可能。比如仅从说明书适应症来看,心脉隆注射液、参一胶囊等品种就很容易被归属于辅助用药,此外注射用益气复脉、注射用黄芪多糖也多次进入各地的辅助用药目录。对于这些品种,通过谈判进入医保目录有一定价值,但更为重要的是洗脱“辅助用药”的嫌疑。通过发表一些高水平临床研究结果,进入一些国家主导的疾病治疗指南或临床路径是摆脱辅助用药的一个方式,比如心脉隆进入了《急性心梗中医诊疗指南》、血必净进入了《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南》及《登革热诊疗指南》,而复方黄黛片治疗AML的研究结果发表在新英格兰医学杂志同样备受关注。
6个罕见病和特定人群用药:
体现人文关怀
重组干扰素β-1b、波生坦、重组凝血因子Ⅶa、碳酸镧、司维拉姆
降价意愿:★★★★★
和新医保目录调整类似,本次谈判目录品种也非常关注对罕见病和一些患者较少但疾病负担较重的特定疾病,44个品种有6个属于该类别,这体现了国家医保目录调整的人文关怀。而对于企业而言,罕见病药物谈判进入医保一方面有助于提升其社会责任,另一方面也有助于产品让更多的患者使用,这类产品企业普遍有较强的价格谈判意愿。
多发性硬化用药拜耳的重组干扰素β-1b进入了本次谈判目录,稍微意外的是为何默克雪兰诺的干扰素β-1a并未进入目录。干扰素β在欧美多发性硬化疾病中使用广泛,两个品种年销售额都超过5亿美元,但在中国该药还未被临床接受,过高的药价阻碍其使用,因此通过降价进入医保目录有助于产品的开发。